г. Пенза, ул. Гагарина
11А литер “Э” офис 113
kipves@inbox.ru
+7 (8412) 49-56-22
+7 (8412) 92-82-85

Технология «Бережное оттаивание»

Технология «Бережное оттаивание»
Полное описание

Технология "Бережное оттаивание" использует следующие особенности:

Специальные держатели, защищающие пакеты и флаконы от механических воздействий

Блок обеззараживания теплоносителя, снижающий риск бактериального загрязнения (контаминации) согреваемых объектов

Оптимальные параметры (режимы) оттаивания и согревания, позволяющие сохранить VIII фактор в наибольшем процентном отношении

Обтекаемую внутреннюю поверхность водяной бани и постоянную циркуляцию воды, обеспечивающую равномерный температурный режим прогрева теплоносителя

Программы работы, соответствующие современным стандартам, ГОСТам и Приказам Минздрава РФ

 

Держатели пакетов и флаконов

Одной из опасностей при размораживании свежезамороженной плазмы, эритроцитсодержащих компонентов крови и растворов является повреждение замороженных клеток при оттаивании. Этот эффект появляется при грубом механическом разминании не оттаявших пакетов с целью ускорения их разморозки.

 

Поврежденные клетки, получившие разрыв оболочек, при переливании пациенту способны закупоривать мелкие капилляры и приводить к нежелательным последствиям для здоровья пациента.

 

Держатели из нержавеющей стали, примененные в размораживателях компании БФА, защищают пакеты и флаконы от механических воздействий, а также упрощают процесс загрузки/выгрузки контейнеров в водяную баню.

 

4-1.jpg

 

Блок обеззараживания теплоносителя

Ещё одной важной проблемой, отмеченной в ГОСТ Р 53420-2009 "Кровь донорская и ее компоненты" является бактериальное загрязнение (контаминация) пакетов с плазмой или кровью.

Теплоноситель, как открытая внешняя среда, подвержен периодическому загрязнению вследствие попадания микробов, бактерий и пыли при использовании размораживателей.

Блок обеззараживания теплоносителя разработан компанией "Биофизическая аппаратура" для решения именно этой проблемы и устанавливается во всех размораживателях производства "БФА". Блок обеззараживания теплоносителя встроен в систему циркуляции воды и предназначен для снижения риска бактериального загрязнения (контаминации) согреваемых пакетов или флаконов.

4-2.jpg

Оптимальные параметры размораживания и поддержания заданного уровня температуры

Научное исследование, опубликованное в журнале "Биомедицинские технологии и радиоэлектроника" - М., 2007. № 6. (Авторы: Гудков А.Г. (д.т.н., проф.), Захаров В.В. (к.м.н.), Леушин В.Ю. (к.т.н.), Мешков С.А. (к.т.н.), Оприщенко С.А. (к.м.н.), Русанов В.М.(д.м.н., проф.), показывает, что параметры процессов размораживания плазмы крови влияют на активность прокоагулянтов (I, II, V, VIII: C факторов) и антитромбина III (АТIII). Поэтому на режимы перехода из одного фазового состояния в другое накладываются жесткие ограничения. При размораживании плазмы крови человека временная функция изменения её температуры задается линейной. При достижении плазмой температуры 37°С она должна быть стабилизирована, допустимое отклонение температуры плазмы от 37°С не должно превышать ±1°С в течение всего времени термостабилизации.

Технология "Бережное оттаивание" использует указанные параметры поддержания уровня температуры теплоносителя, что обеспечивает содержание VIII фактора в размороженной плазме на уровне 70-80%.

Внутренняя поверхность водяной бани

При отсутствии механических воздействий на размораживаемый объект, обтекаемая внутренняя поверхность водяной бани - принципиальное условие при использовании технологии "Бережное оттаивание".

Такая конструкция предназначена для равномерного распределения теплоносителя вокруг оттаиваемых и согреваемых объектов - в ней отсутствуют места или углы с застоем холодной непрогретой воды. Вся масса теплоносителя равномерно прогревается до 36-37°С, бережно размораживая и подогревая размещенные внутри объекты.

4-4.jpg

Соответствие современным стандартам

Размораживатели компании БФА, использующие технологию «Бережное оттаивание», полностью соответствуют всем современным стандартам, в том числе:

ГОСТ Р 53420-2009 "Кровь донорская и ее компоненты"

Приказу Минздрава РФ от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови"

Приказу Министерства здравоохранения РФ № 183н от 2 апреля 2013 г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»: «Правила переливания консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов»; «Правила проведения трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы»; «Правила трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов детям».